產(chǎn)品名稱
血糖/血酮/尿酸分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PM900
適用范圍/預期用途
血糖/血酮/尿酸分析儀與相應(yīng)測試條配套使用，用于定量檢測人體的新鮮毛細血管與靜脈全血中的葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸濃度，只用于糖尿病患者和高尿酸血癥患者葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸水平的日常監(jiān)測，不用于相關(guān)疾病診斷。
（一）結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
PM900：本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件（V1）組成。附件: 采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）、數(shù)據(jù)線（選配）。PM901：本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數(shù)據(jù)端口、藍牙通訊模塊及嵌入式軟件（V1）組成。附件: 采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）、數(shù)據(jù)線（選配）。PM910：本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、電池蓋、測試條插口及嵌入式軟件（V1）組成。附件: 采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）。PM950：本產(chǎn)品由主機、充電電纜和充電適配器（選配）組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕（PM950）、電池蓋、測試條插口、通訊模塊及嵌入式軟件（V1）組成